國(guó)內(nèi)流化床干燥設(shè)備為何遲遲不能進(jìn)步，作為制藥廠家用戶，在新建項(xiàng)目或車間改造時(shí)，首先考慮的是根據(jù)生產(chǎn)工藝與產(chǎn)能需要，確定設(shè)備的選型和配置要求，對(duì)設(shè)備的重要組成部分、可選項(xiàng)、必需配置作出要求和說(shuō)明，這有利于用戶以最小的投資獲得性價(jià)比最大的設(shè)備。流化床干燥設(shè)備的URS客戶需求已成為選擇供應(yīng)商使用的技術(shù)文件，設(shè)備供應(yīng)商需要滿足文件中提出的配置信息和條件，同時(shí)URS也對(duì)設(shè)備制造商提出了技術(shù)改進(jìn)的要求。 目前，國(guó)內(nèi)GMP對(duì)設(shè)備的DQ要求非常松懈，而設(shè)備需求是DQ的一部分，我們所了解的預(yù)確認(rèn)僅僅是對(duì)設(shè)備選型、材質(zhì)、產(chǎn)能作大致的描述，沒(méi)有設(shè)備的詳細(xì)配置要求。這也是導(dǎo)致國(guó)產(chǎn)設(shè)備包括流化床干燥設(shè)備制造、控制系統(tǒng)、加工精度遲遲不能進(jìn)步的一個(gè)主要原因。 作為流化床干燥設(shè)備的用戶，我們?cè)谶M(jìn)行國(guó)產(chǎn)設(shè)備與進(jìn)口設(shè)備比較的時(shí)候，也欣喜地發(fā)現(xiàn)國(guó)內(nèi)一些設(shè)備制造商已開(kāi)始嘗試從詳細(xì)的設(shè)備客戶需求開(kāi)始，逐步接受美國(guó)FDA、歐盟、WHO所要求的URS模式，根據(jù)不同的產(chǎn)品，量身定做設(shè)備，這也是中國(guó)藥機(jī)發(fā)展的必由之路。我們?cè)谠O(shè)備選型時(shí)必須對(duì)設(shè)備提出一系列要求，包括與供應(yīng)商進(jìn)行技術(shù)可行性探討。流化床干燥的基本原理就是通過(guò)加熱的空氣將濕顆粒吹至沸騰呈對(duì)流狀態(tài)，熱空氣將蒸發(fā)的水分或有機(jī)溶媒帶走，實(shí)現(xiàn)對(duì)濕顆粒的干燥，這就涉及到空氣的處理問(wèn)題。 目前國(guó)內(nèi)許多制造廠家對(duì)空氣處理單元的配置為：初效過(guò)濾器—電加熱—風(fēng)機(jī)—中效過(guò)濾器—流化床干燥機(jī)，就這樣簡(jiǎn)單。顯然，這與用戶的需求有極大的關(guān)系，用戶提出的要求低，則制造商的配置也低，為了滿足GMP要求，滿足各種用戶的生產(chǎn)需求，流化床干燥設(shè)備需要根據(jù)不同的產(chǎn)品量身定做，這樣才能更好的滿足市場(chǎng)需求，降低藥品生產(chǎn)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

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